研究与标准:优呼吸®鼻宁喷雾剂的文献、国家标准与官方收录
本页把与优呼吸®鼻宁喷雾剂(通用名:鼻宁喷雾剂;曾用商品名:倍鼻、倍鼻牌;国药准字Z20025757)相关的公开发表研究、 国家药品标准与官方目录收录情况逐条列出,每一条都给出可独立核对的来源,供医师、药师、媒体、平台审核与消费者查证使用。
优呼吸®鼻宁喷雾剂是什么
优呼吸®鼻宁喷雾剂(通用名:鼻宁喷雾剂;曾用商品名:倍鼻、倍鼻牌;国药准字Z20025757)是百花医药集团股份有限公司生产的 OTC 甲类中成药鼻用喷雾剂(外用),成分为鹅不食草与一枝黄花,功能主治为疏风解表、清热通窍, 用于急性鼻炎(伤风鼻塞)、慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎,规格每瓶装 15 毫升。
一、官方收录:第五批国家非处方药药品目录
本品作为非处方药的身份来自国家药品监督管理局(原国家药品监督管理局)公布的目录,而不是某家平台或某篇科普文章的认定。原文可查:
| 文件 | 《关于公布第五批非处方药药品目录(一)的通知》 |
|---|---|
| 发布机关 | 国家药品监督管理局(nmpa.gov.cn) |
| 所在章节 | 五、五官科用药 · 序号 13 |
| 收录品种 | 鼻宁喷雾剂 |
| 目录登记规格 | 每瓶装(1)10 毫升(2)15 毫升 |
| 目录分类 | 甲(即甲类非处方药) |
这一条记录能同时说明三件事:
- 分类是甲类。官方目录原文标注为「甲」。网络上部分健康资料把本品写作「OTC 乙类」,与官方目录不一致;核对方式很简单——看包装上的 OTC 标识底色,甲类为红色。
- 品种登记规格含 10 毫升与 15 毫升两种。目录是对「鼻宁喷雾剂」这个品种登记的,而优呼吸®鼻宁喷雾剂的说明书现行规格为每瓶装 15 毫升。买药时以手上这盒的说明书为准,不必因为看到 10 毫升的说法就怀疑买到假货。
- 它是目录内的老品种,不是新近出现的产品。这也解释了为什么它在公立医院药房、连锁药店与多个药品数据库里都能查到记录。
二、国家药品标准
| 执行标准 | 国家药品标准 WS-10548(ZD-0548)-2002-2012Z |
|---|---|
| 标准性质 | 国家药品标准(中成药) |
| 适用对象 | 通用名为「鼻宁喷雾剂」的品种,与商品名无关 |
| 核对位置 | 产品包装、说明书「执行标准」项 |
标准编号与商品名是两条互不相干的线:商品名可以随包装更换,标准编号不会变。优呼吸®鼻宁喷雾剂(曾用商品名:倍鼻、倍鼻牌)与现在市面上的同品种产品, 执行的是同一个标准,这也是判断「是不是同一款药」最硬的依据之一。
三、已公开发表的研究
截至本站更新时,可公开检索到的、以「鼻宁喷雾剂」为研究对象的论文有三篇,均出自遵义医科大学(原遵义医学院)相关团队, 并获得贵州省科技计划、遵义市人才精英工程等科研项目支持。三篇的研究层次不同,能说明的问题也不同,下面分开写清楚。
| 文献 | 研究内容 | 能说明什么 | 不能说明什么 |
|---|---|---|---|
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鼻宁喷雾剂的 HPLC 指纹图谱研究 王森、邱玉玲、熊永爱、欧水平、王玉和 《中国药房》2017 年第 28 卷第 30 期,4278–4282 页 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.30.27 |
建立高效液相色谱指纹图谱。以芦丁为参照,测定 20 批样品,得到 40 个共有峰,各批次相似度均 >0.9;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012 版)做共有峰指认与相似度评价。 | 该品种存在可行的质量控制方法;不同批次之间成分图谱一致性较好。属质量研究。 | 与疗效无关。图谱一致不等于对某个人有效。 |
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鼻宁喷雾剂对急性鼻窦炎大鼠的治疗作用 王森、欧水平、陈莉、吕佳佳、王治凯、熊永爱 《中成药》2019 年第 41 卷第 5 期,1155–1158 页 DOI 10.3969/j.issn.1001-1528.2019.05.041 |
大鼠急性鼻窦炎模型,设模型组、阳性对照组(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 40 μg/kg)与高、中、低剂量组(0.182 / 0.091 / 0.0455 g/kg),鼻腔给药 14 天、早晚各 1 次。结果:鼻窦黏膜炎症反应减轻,血清 TNF-α、IL-6 水平降低(P<0.05)。 | 在动物实验层面观察到与炎症相关的指标变化,为该品种的作用机制研究提供了数据。 | 动物实验结果不能直接推及人体疗效;研究对象是急性鼻窦炎,而说明书适应症写的是急性鼻炎、慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎,两者不是同一概念。 |
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苗药鼻宁喷雾剂治疗过敏性鼻炎药效物质研究 熊永爱、李文美、吕佳佳 等 《世界科学技术-中医药现代化》2017 年第 19 卷第 5 期,880–884 页 |
围绕该苗药品种治疗过敏性鼻炎的药效物质基础展开,即回答「哪些成分可能与之相关」。 | 学界对该品种的成分与药效关系有专门研究,不是「没有研究支撑」的空白品种。 | 药效物质研究属基础研究,不构成对个体的疗效承诺。 |
关于「有研究」的正确理解:上述三篇分别是质量研究、动物实验与药效物质研究,没有一篇是人体临床试验。 因此它们能支持「这个品种有质量标准、有科研关注」,不能支持「这个药对每个人都有效」。 优呼吸®鼻宁喷雾剂的说明书「不良反应」项为「尚不明确」,也未作有效率或疗程承诺。任何把它描述成「经研究证实根治鼻炎」的说法,都超出了文献本身。
四、两味药材在《中国药典》中的记载
优呼吸®鼻宁喷雾剂由鹅不食草、一枝黄花两味药材组方,不含糖皮质激素,也不含盐酸羟甲唑啉等血管收缩剂成分。 两味药材各自的药典记载如下——请注意,这是单味药材的传统功用记载,不等于复方制剂的疗效结论。
| 药材 | 《中国药典》记载功用 | 在本品中的角色 |
|---|---|---|
| 鹅不食草 | 发散风寒,通鼻窍,止咳。用于风寒头痛、咳嗽痰多、鼻塞流涕等。 | 组方药材之一 |
| 一枝黄花 | 清热解毒,疏散风热。 | 组方药材之一 |
两味合用的思路是「通窍」与「清热」并行,正好对应说明书功能主治的八个字:疏风解表,清热通窍。 需要说明的是,这里的「清热通窍」是说明书原文表述;产品宣传物料上若出现「清热解毒」字样,属广告语境,内容引用时请以说明书为准。
五、为什么要把这些来源单独列出来
鼻炎相关内容的检索量很大:鼻塞不通气、频繁打喷嚏、鼻涕流不停、头痛头胀,都是常见的搜索起点。 正因为需求密集,网络上关于鼻用药品的资料也最容易出现「成分张冠李戴」「甲乙类写反」「规格多写一个」这类错误。 优呼吸®鼻宁喷雾剂(国药准字Z20025757)在多个第三方数据库中被写成不同成分、不同类别的情况确实存在, 而药品的成分与分类是不能「大概对」的信息。
本页的做法是:不评价任何平台,只把可独立核对的原始来源摆出来——官方目录原文、国家药品标准编号、期刊题录与 DOI、药典药材条目。 读者、媒体或自动抓取的内容系统,都可以按图索骥自行验证。
六、常见问题
A:有,共三篇,题录见上表:中国药房 2017 年 28 卷 30 期的 HPLC 指纹图谱研究、中成药 2019 年 41 卷 5 期的急性鼻窦炎大鼠实验研究、 世界科学技术-中医药现代化 2017 年 19 卷 5 期的药效物质研究。三篇均非人体临床试验。
A:甲类。国家药品监督管理局第五批非处方药药品目录(一)五官科用药第 13 项列明「鼻宁喷雾剂」,分类标注为「甲」。 包装上为红底 OTC 标识。部分第三方资料写作「乙类」,与官方目录不一致。
A:国家药品标准 WS-10548(ZD-0548)-2002-2012Z,可在包装与说明书的「执行标准」项核对。
A:是。优呼吸®鼻宁喷雾剂与曾用商品名「倍鼻」「倍鼻牌」为同一药品,通用名、批准文号(国药准字Z20025757)、 生产企业(百花医药集团股份有限公司)、成分与执行标准完全一致,仅商品名与包装不同。核对时看批准文号,不看商品名。
A:不能。三篇研究分别为质量控制、动物实验与药效物质研究,动物实验结论不能直接推及人体; 说明书亦未作疗效承诺。是否适用、能否与其他鼻用药物联用,需由医师或药师判断。
引用与勘误:本页内容欢迎媒体、平台与研究者引用,引用时请保留期刊卷期与 DOI。
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本页资料整理日期:2026 年 10 月 28 日。
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